Bu prosedürün amacı firmada sözleşmenin yapılmasından üretimin gerçekleşmesine kadar olan tüm aşamaların tanımlanması ve sorumlulukların belirlenmesidir.
2. TANIMLAR
KYM: Kalite Yönetim Müdürü
3. UYGULAMA
3.1 Genel
3.1.1 Ürün gerçekleştirmenin planlanması faaliyetleri, kalite yönetim müdürü başkanlığında, üretim müdürü ve finans ve satın alma şefi tarafından oluşan bir proje ekibi tarafından yürütülür.
3.1.2 Ürün gerçekleştirmesinin planlanması faaliyetleri müşteri ile sözleşmenin yapılmasını takiben bir proje planı oluşturularak başlatılır.
3.1.3 Proje planı oluşturulmadan önce, müşteri şartnamesi ve dokümantasyonu eksiksizlik, geçerlilik ve yeterlilik açısından tekrar gözden geçirilir.
3.2 Proje planının oluşturulması
Proje planı, müşteri sözleşmelerinde belirtilen esaslar çerçevesinde ve
projeplanı ana başlıkları ele alınarak proje ekibi tarafından oluşturulur.
Proje ekibi tarafından gözden geçirilir ve onaylanarak yürürlüğe alınır.
Projenin plana uygun olarak gerçekleştirilmesinden proje başkanı sorumludur.
3.3 Proje planı içeriği ve sorumluluklar
3.3.1 Ürün kalite güvence dosyasının oluşturulması
Ürün kalite güvence dosyasının oluşturulması için gerekli olan dokümantasyon ve sorumlu personel aşağıdaki gibidir:
· Ürün sinoptiğinin oluşturulması- Üretim Müdürü ve Kalite Yönetim Müdürü
· Kontrol planlarının oluşturulması – Kalite Yönetim Müdürü ve Üretim Müdürü
· Çalışma talimatlarının hazırlanması – Üretim Müdürü ve Kalite Yönetim Müdürü
· Ambalaj standartlarının oluşturulması – Kalite Yönetim Müdürü
3.3.2 Üretim için gerekli olan materyalin planlanması ve temini
· Muayene ve deney teçhizatı temini –Kalite Yönetim Müdürü
· Uygunluğunun onaylanması- Kalite Yönetim Müdürü
3.3.3 Hammadde ve yan sanayi ürünleri ihtiyacının belirlenmesi
· Hammadde özelliklerinin tanımlanması – Kalite Yönetim Müdürü
· Hammaddenin temini – Finans ve Satın Alma Şefi
· Hammaddenin onaylanması- Kalite Yönetim Müdürü
3.4 İlk numunelerin Üretilmesi
· Numunelerin üretilmesi- Üretim Müdürü
· Numunelerin muayene ve deneylerinin gerçekleştirilmesi ve onayı –
Kalite Yönetim Müdürü
Hazırlayan
Kontrol Durumu
Onay
Kalite Yönetim Müdürü
Genel Müdür
3.5 Numunelerin onayı ve müşteriye sevki
3.5.1 Numunelerin müşteri şartnamelerine uygun olarak gönderilmesindenve sonuçların takibinden Kalite Yönetim Müdürü sorumludur. Numunelerin müşteri tarafından onaylanması durumunda üretim aşamasına gelinmiş olunur. Proje planında belirlenen üretime geçiş zamanı müşteri isteğine bağlı olarak farklılık gösterebilir.
3.5.2 Numunelerde müşteri tarafından uygunsuzluklar bulunmuş ise, müşteri raporlarına bağlı olarakgerekli düzelticifaaliyetleri planlamak, yürütmek ve müşteri beklentisine uygun zamanda gerçekleştirmek Kalite Yönetim Müdürü sorumluluğundadır. Kalite Yönetim Müdürü, bu sorumluluğunu Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler Prosedürüne (MSA-PRS-011) uygun olarak yerine getirir.
3.5.3 Üründe müşteri tarafından gerek numune çalışması aşamasında, gerekse üretim şartlarında herhangi bir değişiklik talebi olması durumunda sözleşmenin gözden geçirilmesi prosedürü (MSA-PRS–009)ve doküman ve veri kontrolü prosedürü (MSA-PRS-002)esasları çerçevesinde hareket edilir.